[추적]인보사 퇴출(3)... 허가취소에 뿔난 환자들 '줄소송', 코오롱 최대 위기
[추적]인보사 퇴출(3)... 허가취소에 뿔난 환자들 '줄소송', 코오롱 최대 위기
  • 이종범 기자
  • 승인 2019.05.28 16:45
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손해배상 청구자 1차 244명에 이어 추가 참여자 계속 늘어나…1조대 수출계약도 물거품될 듯
'인보사'의 품목허가가 취소되면서 투약한 환자들이 수백억원대의 소송을 제기할 것으로 보인다.
'인보사'의 허가 취소로 투약한 환자들이 수백억원대의 소송을 제기할 것으로 예상되면서 코오롱그룹의 경영에 적신호가 켜졌다.

[서울이코노미뉴스 이종범기자] 골관절염 유전자치료제 '인보사'의 허가 취소에 따른 후폭풍이 거세게 불고 있다. '인보사'를 투약한 환자들은 집단소송에 나서고 있으며 수출계약은 잇따라 취소되고 있다. 그룹 사상 최대의 위기를 맞고 있는 코오롱그룹은 충격으로 공식 입장조차 내놓지 못하고 있다.

식품의약품안전처가 28일 '인보사' 품목허가를 취소하면서 투약한 환자들이 잇따라 소송을 제기하고 있다. 인보사 투여 시술 건수가 3700여건에 달하는 만큼 소송 액수는 수백억원대로 늘어날 전망이다.

법무법인 오킴스는 이날 "소송에 참여할 인보사 투여 환자 244명에 대한 공동소장을 서울중앙지방법원에 제출했다"며 "소송가액은 주사제 가격과 위자료 등을 고려해 총 25억원으로 정했다"고 밝혔다.오킴스는 지난달 중순 인보사 주성분 변경 논란이 불거진 이후 소송에 참여할 환자들을 모집해왔다. 그 결과 375명의 환자가 소송에 참여할 의사를 밝혔으며 1차로 소송관련 서류가 완비된 244명에 대해서만 먼저 소장을 접수하게 된 것이다.

오킴스 측은 "환자 자녀들은 관절염으로 고생하는 부모님을 위해 '효도선물'로 목돈을 들여 코오롱 인보사를 투약하게 했다"며 "하지만 반대로 부모님의 생명을 위협하게 됐다는 죄책감에서 벗어나지 못하고 있다"고 지적했다.

2차 소송 참여할 환자 모집 중 ...소액주주들 회사상대 65억 손배소송 청구

이날 식약처가 품목허가를 취소함에 따라 손해배상 소송에 참여하는 환자는 더 늘어날 것으로 보인다. 오킴스는 현재 2차 소송에 참여할 원고를 모집하고 있다. 국내에서 인보사를 투여한 환자는 모두 3707명에 달한다.

식약처 조사를 지켜봐 온 환자들이 코오롱생명과학이 인보사 주성분 물질이 허가 당시 제출한 서류 기재 물질과 다르다는 데 분노를 표하고 있는 만큼 이들이 대거 소송에 참여할 가능성도 있다. 이 경우 소송 규모는 엄청나게 늘어날 것으로 보인다. 또 인보사는 건강보험이 적용되지 않아 환자당 1회 주사 비용이 약 700만원에 달해 소송 규모도 크게 불어날 수 있다.

한편 주가 폭락으로  대규모 손실을 본 코오롱티슈진의 소액주주들이 회사를 상대로 65억원 규모의 손해배상 소송을 청구했다.

코오롱티슈진의 주주 142명은 지난 27일 코오롱티슈진 및 이우석 코오롱티슈진 대표, 이웅열 전 코오롱 회장 등 9명을 상대로 서울중앙지방법원에 손해배상 청구 소장을 냈다. 이는 신약개발 판매사인 코오롱티슈진이 투자 판단 상 중요한 사항인 인보사의 성분에 관해 공시한 내용이 사실과 다르다는 점이 드러나면서 주주들이 주가 하락으로 대거 손해를 본 데 따른 것이다.

손해배상 청구 금액은 일단 65억원 규모다.  최덕현 변호사는 "실제 피해액은 더 크지만 산정 과정에 어려운 부분이 있어 일단 일부 금액만 배상을 청구하기로 했다"며 "소송 중간에 금액을 더 늘릴 것"이라고 말했다.

제일합동법률사무소는 오는 6월 15일까지 추가로 피해를 본 주주를 모집해 2차 공동소송도 진행할 계획이다.

환자단체 "인보사 사태에 실망과 분노…검찰 수사로 진실규명"

한국환자단체연합회는 이날  "피해 환자 입장에서 실망감과 분노를 감출 수 없다"는 입장을 밝히고 검찰수사를 촉구했다.

환자단체는 "코오롱생명과학은 허가 당시 허위자료를 제출했고, 허가 전에 추가로 확인된 주요 사실을 숨기고 제출하지 않았다"며 "(주성분이 연골세포가 아닌) 신장세포로 바뀐 경위와 이유에 대해서도 과학적인 근거를 제시하지 못했다"고 지적했다. 이어 "코오롱생명과학이 제출했던 식약처 허가 관련 자료가 허위라는 사실이 확인된 것"이라며 "검찰은 철저히 수사해 진실을 규명해야 한다"고 말했다.

또 식약처에 대한 감사원의 감사를  촉구했다.

환자단체는 인보사 품목허가 과정에 특혜의혹이 있다고 지적했다. 인보사는 2017년 4월 중앙약사심위위원회에서 연골재생 효과가 없다는 이유로 심의를 통과하지 못했는데 2개월 뒤 다시 열린 회의에서는 심의를 통과했다는 지적이다.

이들은 "식약처가 인보사의 주성분이 바뀐 사실을 허가 이전부터 알고 있었거나 알 수 있었는데도 관리·감독 소홀로 알지 못했다면 직권남용 또는 직무유기에 해당한다"며 "감사원은 신속히 감사에 착수해 식약처의 인보사 허가 심의과정 특혜의혹을 명명백백 밝혀야 한다"고 주장했다.

일본·중국 등 수출계약 취소될 듯...위약금 청구 등 국제소송 제기 가능성도

인보사는 일본, 중국 등에 기술 및 제품 수출이 추진돼 '효자상품'이 될 것으로 기대를 모았다.

인보사는 코오롱생명과학의 유일한 품목허가 제품으로 기술· 제품 수출 규모만 1조1000억원에 달한다.

코오롱생명과학은 지난해 11월 다국적제약사 먼디파마와 인보사를 일본 지역에 수출하기 위해 6677억원 규모의 기술수출 계약을 체결했다. 7월에는 중국에 인보사 2000억원 어치를 수출하기로 차이나 라이프 메디컬 센터와 계약을 맺기도 했다. 이밖에도 몽골, 마카오, 사우디아라비아, 아랍에미리트(UAE) 등을 대상으로 수출을 준비하고 있다.

그러나 국내에서 인보사의 성분변경을 이유로 품목허가가 취소된 만큼 계약이 물거품 될 수 있다. 이렇게 되면 코오롱생명과학에 계약금 반환과 위약금 청구 등을 요구하는 국제소송이 제기될 가능성도 있다.

당장 일본 미츠비시타나베제약와 벌이고 있는 계약취소 소송에도 부정적인 영향을 미칠 것으로 보인다. 코오롱생명과학은 2017년 미츠비시타나베제약과 5000억원 상당의 기술수출 계약을 맺었다. 하지만 미츠비시타나베제약은 2017년 12월 계약취소를 통보하고 계약금 반환을 요구하고 있다. 미츠비시타나베제약은 인보사의 성분변경을 계약취소 사유에 포함한 것으로 알려졌다.

코오롱그룹, 사상 최대 위기 맞아…공식입장 내놓지 않아

인보사 허가 취소에 대해 코오롱그룹은 당혹스러움을 감추지 못하고 있다. 코오롱그룹은 이번 사태로 그룹 역사상 최대 위기를 맞았다.그룹 전체 '이미지'와 '신뢰도'에 악영향을 피할 수 없게 됐다. 

코오롱그룹은 이날 식약처 발표와 관련해 그룹 차원의 공식 입장을 내놓지 않았다.

코오롱그룹은 인보사를 단순한 신약이 아닌 그룹의 미래먹거리로 전사적 역량을 집중하면서 지난 19년간 무려 1100억원을 투자했다. 이웅열 전 회장은 '넷째 자식'이라고 부르며 수차례 인보사에 대해 각별한 애정을 드러냈다.

이웅열 코오롱 전 회장이 2017년 4월 '인보사'의 생산라인이 있는 코오롱생명과학 충주공장을 찾아 직원들을 격려하고 있다.
이웅열 코오롱 전 회장이 2017년 4월 '인보사'의 생산라인이 있는 코오롱생명과학 충주공장을 찾아 직원들을 격려하고 있다.

인보사에 대해 지난 19년간 연구개발과 투자결정을 이끌었던 이 전 회장은 지난해말 갑작스럽게 퇴임하고 부재한 상태에서 이번 사태를 맞게 된 것이다. 인보사는 1990년대 후반 내부 검토보고서에서 성공 가능성이 크지 않다는 평가를 받았음에도 이 전 회장이 밀어붙여서 '결실'을 본 사업인만큼 당혹감은 더 큰 것으로 보인다.

특히 최근 인보사 사태에 따른 주가 하락으로 손실을 봤다고 주장하는 코오롱티슈진 소액 주주들이 이 전 회장을 검찰에 고소함에 따라 검찰 수사와 법정 공방이 불가피한 상황이다.

인보사 사태 이후 코오롱티슈진과 코오롱생명과학은 물론 코오롱, 코오롱인더스트리, 코오롱글로벌 등 계열사 주가도 약세를 면치 못하면서 이 전 회장은 자신이 보유한 그룹 계열 상장사 지분 가치도 절반 수준으로 줄어들었다.

바이오의약품협회 "식약처 결정 존중"…제2의 인보사 나오지 않도록 해야

한국바이오의약품협회는 이날 식약처가 인보사 허가를 취소한 것과 관련해 "식약처의 결정을 존중한다"는 입장을 밝혔다.

협회는 보도자료를 통해 "의약품은 안전성이 무엇보다도 중요다"며 "(식약처의 결정은) K-바이오의 글로벌스탠다드를 위한 어쩔 수 없는 선택"이라고 말했다.

이어 "이번 일을 계기로 바이오 산업계 전체가 경각심을 갖고 철저한 품질관리에 나서겠다"며 "깊은 성찰과 반성을 하고 품질관리의 글로벌 표준화에 만전을 기하겠다"고 말했다.

다만 인보사 사태가 국회 법제사법위원회에 계류 중인 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품의 안전 및 지원에 관한 법률안'(이하 첨단바이오법)에 영향을 미쳐서는 안 된다고 주장했다.

협회는 "인보사 허가취소가 첨단바이오법에 걸림돌이 돼서는 안 된다"며 "제2, 제3의 인보사 사태가 나오지 않도록 하기 위해서는 첨단바이오법이 신속하게 통과돼야 한다"고 강조했다.


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