[서울이코노미뉴스 이선영 기자] 국내에서 판매되는 임신테스트기 중 일부 제품에서 부정확한 결과가 나올 수 있다는 조사결과가 나왔다.
한국소비자원은 시중에 유통되는 임신테스트기 23개 제품을 조사한 결과 7개 제품의 민감도(정확도)가 떨어졌다고 10일 밝혔다.
소비자원 조사에서 민감도가 다소 떨어진 제품은 △제조사 래피젠의 ‘원체크원 얼리체크’와 ‘센스틱 얼리’ △인티스의 ‘퀵테스트 하이’와 ‘첵스틱’ △바이오제멕스의 ‘바이오카드’ △프로테옴텍에서 만든 ‘트리첵’과 ‘이노첵’까지 7개 제품이다.
임신테스트기는 임신과 관련한 호르몬의 농도를 측정해 임신 여부를 판별한다. 하지만 농도에 대한 민감도가 떨어지면 음성으로 나오거나 양성으로 판독하기 어려울 정도로 약한 반응을 보이게 된다.
소비자원은 “해당 제품을 임신테스트기 권장 사용 시기인 ‘다음 생리 예정일’ 이전에 사용할 경우 부정확한 결과가 나올 수 있다”고 설명했다.
또한 조사한 제품 중 조기진단용 제품 4개는 ‘99% 이상 정확도’와 ‘생리예정일 4~5일 전 확인’ 같은 표기를 함께 쓰고 있어 소비자가 오인할 수 있는 것으로 나타났다.
소비자원은 “생리예정일 4~5일 전에는 호르몬 농도가 낮아 임상적으로 정확도가 높지 않은데, 해당 표기는 ‘생리예정일 4~5일 전에 써도 99% 이상 정확도를 나타낸다’는 것으로 소비자가 오해할 수 있어 개선이 필요하다”고 말했다.
아울러 “임신테스트기에 대한 규격과 시험방법이 명확하지 않아 제조업체들이 식품의약품안전처 가이드라인, 미국 식품의약국(FDA) 기준 등을 제각각 따르고 있다”고 지적했다.
소비자원은 해당 업체에 제품 품질 개선, 민감도가 떨어지는 제품의 자발적 회수와 판매중단, 소비자가 오인할 수 있는 표시 개선 등을 권고했다.
소비자원은 “식약처에는 임신테스트기 성능과 표시사항에 대한 관리·감독 강화와 임신테스트기의 기준·규격 마련을 요청할 계획”이라고 밝혔다.
