美 연구소와 공동개발 중인 GBP510…상반기 국내 품목허가 계획
[서울이코노미뉴스 강기용 기자] SK바이오사이언스는 21일 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 국내 공급 계약을 질병관리청과 체결했다고 밝혔다.
GBP510은 SK바이오사이언스와 미국 워싱턴대 연구소가 공동으로 개발하고 글락소스미스클라인(GSK)의 면역증강 기술이 적용된 코로나19 백신 후보물질이다.
SK바이오사이언스로서는 최초로 국산 코로나19 백신을 국내에 공급하게 된 것이다.
지금까지 국내에서 사용한 백신은 아스트라제네카·화이자·모더나·얀센·노바백스등으로 모두 외국에서 개발됐다.
계약 물량은 1000만회 접종분으로, SK바이오사이언스는 GBP510 개발을 완료하면 질병청의 접종 계획에 따라 해당 물량을 순차적으로 공급하기로 했다.
GBP510은 국제민간기구 감염병대비혁신연합(CEPI)의 차세대 코로나19 백신 프로젝트에 선정돼 약 2450억원(2억1370만달러)의 개발비를 지원받아 임상시험이 진행 중이다.
SK바이오사이언스는 올해 상반기 이 물질의 국내 품목허가와 세계보건기구(WHO) 긴급사용승인, 해외 국가별 긴급사용허가 획득을 계획하고 있다.
최근에는 신속 승인을 위한 순차심사(롤링리뷰) 서류가 영국 의약품 규제 당국에 제출됐다.
SK바이오사이언스는 2호·3호 국산 코로나19 백신 개발도 도울 방침이다.
국내 기업들이 임상 3상을 위한 대조 백신 확보에 어려움을 겪고 있는 만큼, GBP510의 개발이 완료되면 이를 보건당국과 협의 아래 대조백신으로 제공한다는 계획이다.
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